藥品疫苗冷藏庫(kù)

      疾控中心,藥店,藥品生產(chǎn)企業(yè),批發(fā)企業(yè),大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)都需要配備藥品冷藏庫(kù),陰涼柜等不同溫度環(huán)境的冷庫(kù),醫(yī)藥冷庫(kù)的建設(shè)和應(yīng)用能夠讓藥品按貯藏溫度分區(qū)存放.

     依據(jù)GMP,GSP最新版規(guī)定,藥品陰涼庫(kù)溫度0-20度,濕度:45-75%,在高漸下會(huì)變質(zhì)的藥物應(yīng)放在8-20度的低溫環(huán)境中保存,研究表明,溫度每升高10度,藥品中的各種的化學(xué)反應(yīng)速度就公相應(yīng)增加3-4倍,強(qiáng)光及高溫都容易導(dǎo)致藥品變質(zhì),下面是種冷庫(kù)溫度標(biāo)準(zhǔn):

藥品陰涼庫(kù):8-20度,主要用于藥品的存儲(chǔ),濕度:45-75%

疫苗冷庫(kù):0-8度,常用于疫苗,藥劑的存儲(chǔ).

    根據(jù)國(guó)家<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范>對(duì)建造醫(yī)藥冷庫(kù),藥品冷庫(kù)的相關(guān)規(guī)定條款對(duì)于經(jīng)營(yíng)冷藏,冷凍藥品的企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備以下醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)備:

與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù),經(jīng)營(yíng)的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立疫苗冷庫(kù).

用于醫(yī)藥冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè),顯示,記錄,調(diào)控,報(bào)警的設(shè)備.

醫(yī)藥冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng).

對(duì)有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)施設(shè)備.

在藥品的運(yùn)輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備應(yīng)該具備.

    GSP是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,中奧冷柜藥品疫苗冷藏庫(kù)設(shè)計(jì)方案,嚴(yán)格遵守要家藥品監(jiān)督局關(guān)于醫(yī)用冷庫(kù)的相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn).歡迎來(lái)電咨詢了解:400 66 0878